INTELMIND ITALIA supporta le Aziende e Imprese nei processi di valutazione della propria produzione per fini di utilizzo marchio CE.
La marcatura CE è un marchio che indica che un prodotto è conforme ai requisiti essenziali di sicurezza, salute e tutela ambientale previsti dalla normativa dell’Unione Europea.
“CE” significa Conformité Européenne.
Non è un marchio di qualità, ma una dichiarazione del fabbricante che il prodotto rispetta le direttive e i regolamenti europei applicabili.
È obbligatoria per poter immettere sul mercato molti prodotti nello Spazio Economico Europeo.
I prodotti che richiedono la marcatura CE sono ad esempio:
- Macchinari (Direttiva Macchine)
- Dispositivi elettrici
- Dispositivi medici
- Giocattoli
- Prodotti da costruzione
- Dispositivi di protezione individuale (DPI)
Ogni categoria è regolata da una specifica normativa europea.
L’ottenimento della marcatura CE, nel processo, varia in base al tipo di prodotto, ma generalmente segue questi passaggi:
- Individuazione della normativa applicabile
- Il fabbricante deve verificare quali direttive o regolamenti europei si applicano al prodotto.
Verifica dei requisiti essenziali
Il prodotto deve rispettare:
* Requisiti di sicurezza
* Requisiti tecnici
* Norme armonizzate europee (se applicabili)
Valutazione della conformità
A seconda del rischio del prodotto:
- Il fabbricante può autocertificarsi
oppure - Deve coinvolgere un Organismo Notificato, ente accreditato e riconosciuto dalla Commissione Europea.
Redazione della documentazione tecnica
Deve essere predisposto un fascicolo tecnico contenente:
- Disegni e schemi
- Analisi dei rischi
- Test e prove effettuate
- Manuali d’uso
- Dichiarazione di conformità UE
Dichiarazione di conformità UE
Il fabbricante firma un documento ufficiale in cui dichiara che il prodotto è conforme alla normativa applicabile.
Apposizione del marchio CE
Solo dopo aver completato correttamente i passaggi precedenti, si può apporre il marchio CE sul prodotto.
In conclusione la marcatura CE:
- È obbligatoria per molti prodotti venduti in Europa
- È una responsabilità del fabbricante
- Attesta la conformità alle norme europee
- Permette la libera circolazione del prodotto nell’UE